一、转换药：从“中国制造”转向“中国创造”

1.1 政策引发“仿制”转“转换”

以“722”为始的药政改良奠定了转换基调。2015 年 7 月 22 日，国度药监局发布《对于开展药 物临床检修数据自查核查使命的公告》，秀美着系数这个词改良大幕拉开。跟着后续一系列活动的落地， 使得国内研发全面接轨巨匠模范。 七年前的集采极地面引发出企业转换意愿。2018 年，国度医保局牵头发布的《4+7 城市药品计议 采购文献》再行界说了仿制药的招采花样，仿制药高价期间宣告收场，也让药企不得不持重对待 转换药研发。 从 2018 年“4+7”以来，国度集采仍是开展九批十轮，共纳入 374 个品种。从降价幅度看，历次 集采平均降幅在 48%-59%之间，总体保握高位。

药企加快转换转型，以支吾市集变化。2018 年起，国内医药企业研发用度速即爬升，催生了转换 药研发激越。依托于高效的研发、渐渐优化的审评轨制，以及巨大的患者群体，国内转换药管线 数目限度已位居巨匠前哨。

头部企业积极转型，转换药不时达成。回溯过往，集采是对医药行业的一次锻练，迫使中国制药 转型转换。以恒瑞医药为例，手脚国内医药龙头企业，是最早运转转换研发的企业。21-24 年， 公司转换药营收占比从 39%普及至 50%。

1.2“真”转换带来出海波涛

中国转换药仍是完成师法到快速奴婢，正在积极探索起源转换。同类始创（First-in-Class，FIC） 药物视为转换进度最高的一类药物。2015 年，中国企业自研的临床 FIC 转换药只消 9 个，巨匠占 比 9%。而至 2024 年已领有 120 个 FIC 药物，占比高达 31%。十年间，中国药企仍是完成了从 “奴婢”到“转换”的丽都回身。

中国原创性靶点/药物引颈巨匠，带来巨大出海后劲。跟着转换居品束缚知道，多半国内居品生效 出海，在国际市集吐花成果。部分国产转换药物仍是在疗效上超过巨匠分量级药物，后续有望在 巨匠药物市集大放异彩。 以泽布替尼和伊沃西单抗为例。2022 年，百济神州泽布替尼头怨家打败伊布替尼（21 年销售额 近 100 亿好意思元）；2024 年，康方生物伊沃西单抗头怨家打败帕博利珠单抗（24 年销售额近 300 亿好意思元）。

咱们合计，转换药出海爽直分为以下三个阶段：

1.2.1 第一阶段：借船出海

现阶段，我国转换药出海以对外授权（license-out）为主。百利天恒（2022年BMS）、科伦博泰 （2022 年默沙东）、康方生物（2022 年 Summit）等头部企业拉开了与巨匠顶级药企相助的序幕， 而本年三生制药与辉瑞的重磅走动更是创下了中国转换药对外授权的新记录（12.5 亿好意思元首付款， 潜在 60 亿好意思元总和）。 从 BD 走动数据来看，有以下三点垂危变化： 1） 出海限度速即增长，走动总和和首付款金额快速普及。2020 年以来，国内转换药对外授权 频现，近三年来渐渐变多。2024 年，国内共对外授权 94 起，总金额 519 亿好意思元（+26%），其中 首付款 41 亿好意思元（约占总走动额的 7.9%）。凭据医药魔方数据，2025H1 BD 总和已达到约 660 亿好意思元，逾越 24 全年。

2） 药物类型各样化，转换技能得到国际招供。从 2022 年起，ADC 和双抗是 BD 走动的主要类 型。与此同期，更新兴的技能主张，举例细胞调节、基因调节和小核酸药物等也渐渐受到国际买 家招供，标明国内转换技能仍是具备巨匠一活水平。

3） 中国转换药成为巨匠医药走动中的垂危力量。凭据走动数目和金额占比，中国转换药在巨匠 医药市聚积的影响力显赫普及，而况这一趋势在本年加快：巨匠大药企从中国引进转换药的走动 （首付款 0.5 亿好意思元以上）占比从 2019 年的 0%速即普及至 2024 年的 27%，而到本年 5 月，大 幅普及至 42%，国产转换药正在快速崛起并已具备国际竞争力。

1.2.2 第二阶段：自主出海

在借船出海的基础上，出海的第二阶段为国内药企积极寻求自主出海。第一种旅途为企业绕开海 外大药企，通过自主研发和开展国际临床，在国际获批上市。放肆现在，共有10款转换药在FDA 获批上市。

与国际成本相助栽植新公司的“NewCo 花样”应时而生。一般来说，国内企业在国际栽植一个 新公司（NewCo），同期将特定中枢财富的国际权益授权给这家新公司。与径直对外授权不同的 是，国内药企除了获取首付款和里程碑外，还将获取国际新公司的部分股权，翌日有机见地过新 公司上市或被并购实现退出。 相较于径直出海，NewCo 花样更为纯真，在融资与对外授权之间开荒起了一座桥梁，因此也渐渐 成为原土转换药企实现国际化计策的一种新袭取。

1.2.3 第三阶段：巨匠化

出海的最终野心是实现巨匠销售。好意思国成为转换药出海热土主要在于其订价上风和坚决的支付能 力。咱们以两地上市的同种药物进行对比，好意思国药价是中国药价的 9-33 倍不等。因此，国产转换 药物最终在泰西等地销售，会绽开生意化天花板，从而实现价值最大化。

国内仅有百济神州实现转换药国际自主销售。泽布替尼已在好意思国、欧洲等逾越 70个国度和地区获 批，2024 年巨匠销售 26.44 亿好意思元，替雷利珠单抗销售额 6.21 亿好意思元，两者总共营收逾越 200 亿元。虽然，这种出海旅途在为企业带来较丰厚的利润答复的同期，也需要淳朴的资金参加与大 量东说念主才储备。

二、寻找下一代“药王” ，BD 激越仍将握续

完满版评释可扫描下方图片二维码进入星球社群查阅下载

（评释开始：东方证券。本文仅供参考，不代表咱们的任何投资提倡。如需使用干系信息，请参阅评释原文。）

咱们组建了计议报见学问星球社群，加入后您不错享受以下管事：

1、星球均共享最新、专科、深度有价值的行业计议评释、投行评释、白皮书、蓝皮书、公司研报等。评释握续更新；

2、会员不错用发问神气单独获取需要的评释，安闲个性化需求；

3、星球中海量计议评释PDF高清版，无收敛下载；

4、4000+会员使用的计议评释宝库值得您相信；

]article_adlist-->

扫描下方二维码加入星球

]article_adlist-->

业务接洽、商务相助：136 3162 3664（同微信）

]article_adlist-->

温馨辅导

]article_adlist-->

应广泛粉丝条目，「评释计议所」栽植了评释探讨群，迎接诸位公司、企业、投行、投资机构、政府机构、基金、创业者一又友加入！

]article_adlist-->

这里能且不限于：“逐日共享多篇计议评释、行业探讨、评释探讨、信阻隔流、寻求相助等......”

入群神气：添加助理微信【touzireport666】开云体育，发送「个东说念主纸质柬帖」或「电子柬帖」审核后即可入群。

]article_adlist--> 海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP